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Exención de AIR

Información General
Formulario

Información general

Tipo de MIR:

Exención de air

Título del anteproyecto:

Aviso que contiene la relación de laboratorios de prueba, unidades clínicas y analíticas para la intercambiabilidad de medicamentos, unidades clínicas, analíticas y preclínicas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos y unidades de verificación que se encuentran autorizados por la secretaría de salud, a través de la comisión federal para la protección contra riesgos sanitarios, en los términos de los artículos 211, 212, 213, 214, 215 y 216 del reglamento de insumos para la salud; 244, 245, 246, 247, 249, 250, 251 y 252 del reglamento de control sanitario de productos y servicios.

Dependencia:

Secretaría de salud

Responsable Oficial:

Novelo baeza josé alonso

Editor del anteproyecto:

Téllez estrada mónica

Estatus del anteproyecto:

En cofemer

Ordenamiento Jurídico:

Aviso

Punto de contacto

Nombre(s):

josefina gutierrez ramirez

Cargo:

Director

Teléfono:

5550805200

Correo electrónico:

Jgutierrez@cofepris.gob.mx

¿DESEA QUE LA MIR Y EL ANTEPROYECTO NO SE PUBLIQUEN EN EL PORTAL?

Indique si la regulación propuesta requiere la no publicidad a la que se refiere el artículo 69-K de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo (en caso de responder afirmativamente, proporcione la justificación correspondiente):

Justificación:

¿DESEA CONSTANCIA DE QUE EL ANTEPROYECTO FUE PUBLICO AL MENOS 20 DIAS HABILES?

« Sección inhabilitada derivado de cambios producidos por la entrada en vigor el pasado 10 de mayo de 2016 del “Decreto por el que se abroga la Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Información Pública Gubernamental y se expide la Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Información Pública.»

Archivo(s) que contiene(n) la regulación

Nombre del archivo electrónico de la regulación propuesta, así como los demás documentos que considere relevantes (si la regulación propuesta se trata de una modificación a la regulación vigente, se recomienda adjuntar el documento en el cual se señale el estado actual de la regulación y la propuesta de cambio):

20210219175851_51327_AVISO Y LISTADO DE TERCEROS AUTORIZADOS 20210111 CCYAC VF DOF (OAG 08-02-21) (3).docx

Apartado I.- Definición del problema y objetivos generales de la regulación

1. Explique brevemente en qué consiste la regulación propuesta así como sus objetivos generales: *

La presente regulación consiste en dar a conocer los Laboratorios de Prueba, Unidades Clínicas y Analíticas para la Intercambiabilidad de Medicamentos, Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas de Biocomparabilidad de Medicamentos Biotecnológicos y Unidades de Verificación que se encuentran autorizados por la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, en los términos de los artículos 211, 212, 213, 214, 215 y 216 del Reglamento de Insumos para la Salud; 244, 245, 246, 247, 249, 250, 251 y 252 del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios

Apartado II.- Impacto de la regulación

4. Justifique las razones por las que considera que la regulación propuesta no genera costos de cumplimiento para los particulares, independientemente de los beneficios que ésta genera: *

Solo se da conocer los Laboratorios de Prueba, Unidades Clínicas y Analíticas para la Intercambiabilidad de Medicamentos, Unidades Clínicas, Analíticas y Preclínicas de Biocomparabilidad de Medicamentos Biotecnológicos y Unidades de Verificación que se encuentran autorizados por la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, en los términos de los artículos 211, 212, 213, 214, 215 y 216 del Reglamento de Insumos para la Salud; 244, 245, 246, 247, 249, 250, 251 y 252 del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios, por lo que no genera ningun costo a los particulares

5.1 Crea nuevas obligaciones y/o sanciones para los particulares o hace más estrictas las existentes:

5.2 Modifica o crea trámites que signifiquen mayores cargas administrativas o costos de cumplimiento para los particulares:

5.3 Reduce o restringe prestaciones o derechos para los particulares:

5.4 Establece o modifica definiciones, clasificaciones, metodologías, criterios, caracterizaciones o cualquier otro término de referencia, afectando derechos, obligaciones, prestaciones o trámites de los particulares:

Apartado III.- Anexos

Anexe las versiones electrónicas de los documentos consultados o elaborados para diseñar la regulación:

Manual

COMISIÓN NACIONAL DE MEJORA REGULATORIA

Reporte de fallas o problemas técnicos a: soportetics@conamer.gob.mx

Calle Frontera 16, Colonia Roma Norte, Alcaldía Cuauhtémoc, 06700 Ciudad de México
Tel. (55) 5629-9500 ext. 22602.
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