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Comentario al Expediente



Damos la bienvenida a la actualización de la lista de terceros autorizados, sin embargo, solicitamos atentamente a la autoridad que tome en cuenta que como resultado de la pandemia, algunos de los terceros autorizados cuya fecha de vigencia fue el año de 2020, aun cuando solicitaron su renovación, el cierre de actividades y la definición de prioridades de la autoridad ha provocado que sus autorizaciones se encuentren aun en tramite. En ocasiones anteriores cuando por consecuencia de la carga de trabajo o retraso normal en la ejecución de las visitas de auditoria técnica de actualización, el periodo entre la terminación de la vigencia de la autorización y la expedición de un nuevo oficio de renovación, se reportaba como en tramite. La razón es que no es posible suspender operaciones de servicios o estudios que se basan en tecnologías de alta sofisticación, ni el personal puede ser suspendido y los estudios que se encuentran en ejecución durante el periodo de  la renovación. Si se deja fuera a los terceros que están en proceso de renovación, se corre el riesgo de provocar desinformación entre los laboratorios que no están seguros de solicitar un estudio si la fecha de vigencia de un tercero esta cerca. Finalmente, los servicios de los terceros como auxiliares de la autoridad sanitaria se basan en un esquema de operación continua y soporte tecnológico que no debería verse afectada por condiciones administrativas sino de carácter técnico y operativo. Agradeceremos mucho que la autoridad tome en cuenta estas consideraciones en beneficio de las acciones de la misma autoridad y de las tareas que llevan a cabo los terceros autorizados. Atentamente Luis F Hernandez L Presidente de la Asociación Mexicana de Terceros Autorizados para la Intercambiabilidad de Medicamentos A.C.  AMETA