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Sistema de Manifestación de Impacto Regulatorio

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Comentario al Expediente



Buenos días a todos, Esperando se encuentren bien, les comparto mis comentarios como QFB y Traductor, Si bien es cierto que la regulación sanitaria evoluciona diariamente, Es un hecho que la H. COFEPRIS se encuentra a nivel Internacional como una de las mejores cámaras reguladoras, sin embargo, la eliminación del decreto que solicita que toda la información técnica sometida en un Dossier sea en Idioma español o en su defecto que se someta con la traducción correspondiente, elimina una fuente de consulta para los dictaminadores que evaluan el registro del medicamento, ya que la información técnico - científica ya es de por sí difícil de comprender por su naturaleza científica y si bien es cierto que como Mexicanos profesionales de la Rama farmacéutica contamos con las herramientas necesarias para comprender los textos en Idioma Inglés, no está de más corroborar los datos con la traducción profesional que como Químicos y Traductores realizamos para que la H, COFEPRIS tenga un soporte y ayude al entendimiento de la Información en el Idioma Natal de los Dictaminadores. Es importante para mi señalar que esta es mi fuente primaria de Ingresos como Persona Física con actividades profesionales y empresariales, por lo que todos aquellos que desempañamos esta noble labor perderemos mas del 90% de nuestros ingresos, Por lo que también muchas empresas traductoras se verán afectadas y por consecuencia: miles de familias mexicanas se verán afectadas con esta decisión, ya que todo es una serie en cadena financieramente hablando. Atte: QFB_Traductor.